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巴黎大三甲医务室得以,加快科学和技术成果转

来源:http://www.namernewborn.com 作者:管家婆马报彩图大全 时间:2020-01-06 08:36

发展医药产业,激发三级医疗机构转向研究型,北京又迈出了一大步。

北京市计划用三年左右时间,在具有药物和医疗器械临床试验资格的医院择优实施研究型病房建设项目。2019年试点建设5个左右示范性研究型病房,到2022年将建成若干研究型病房,使其成为医务人员开展新技术、新方法、新药品和新器械创新研究的策源地和试验田。

近日,北京市卫健委、北京市科委等部门联合发布《北京市关于加强研究型病房建设的意见》,北京市计划用3年左右时间,在具有药物和医疗器械临床试验资格的医院择优实施研究型病房建设项目。2019年,启动研究型病房规范化建设,试点建设5个左右示范性研究型病房;到2020年,新建20个左右示范性研究型病房;到2022年,建成若干研究型病房。

2019年试点建设5个左右示范性研究型病房

如何保障研究型病房的床位供应,北京“新政”允许项目依托医疗机构增加床位,不过要“专床专用”。

为提升临床研究对医药健康协同创新的支持作用,北京市卫生健康委员会、北京市科学技术委员会、北京市人力资源和社会保障局、北京市药品监督管理局、北京市中医管理局以及中关村科技园区管理委员会联合印发《北京市关于加强研究型病房建设的意见》。

研究型病房“势在必行”

《意见》明确,北京市计划用三年左右时间,在具有药物和医疗器械临床试验资格的医院择优实施研究型病房建设项目。

不论是从北京产业结构转型还是医院发展的角度来看,研究型病房都是不错的路径选择。

2019年,北京试点建设5个左右示范性研究型病房。到2020年,新建20个左右示范性研究型病房。到2022年北京将建成若干研究型病房,示范性研究型病房覆盖主要疾病领域,在基础设施设备、管理运行方式、项目组织实施和支撑条件保障等方面,使其成为医务人员开展新技术、新方法、新药品和新器械创新研究的策源地和试验田,发展成为“国内领先、国际一流”的临床研究基地,引领北京市临床研究的高质量发展。

一种新药、一个新医疗器械、一项新技术从实验室进入临床应用前,都要经过大量的临床研究,证明其先进、安全、有效,并转化为疾病防治的有效措施,而研究型病房正是开展药物和医疗器械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等临床研究的场所。

床位规模一般不少于30张

目前,北京有115家三级医院,集中了大量优质医疗资源,不过北京的医药产业产值占GDP比例与北京丰富的医疗资源并不匹配。

根据《意见》,北京将加强统筹规划,优化资源布局,在具有药物和医疗器械临床试验资格的医院,优化研究型病房的空间布局、基础设施设备、临床研究能力和支撑保障条件等,择优率先实施研究型病房建设项目。

据《新京报》报道,北京取得药物临床试验资格的机构共50家,取得医疗器械临床试验资格的机构共63家。上述机构多为三级医院,有限的床位已无法满足研究需要和医药企业所需。

依托医院签订研究型病房建设协议,明确研究型病房的床位规模,病床一般不少于30张,床位数一般掌握在依托医院现有编制床位数的10%左右。实有床位数已达到编制床位数的依托医院,可按照法定要求依程序申请现有床位数的10%左右作为研究型病房的床位数。实有开放床位数尚未达到编制床位数的依托医院,按照其差额床位数的三分之一用于研究型病房。

在医院、医生层面,与企业之间的“研究合作”缺乏制度保障和资金支持,难以调动积极性,保障研究的高效运转。

北京逐步将研究型病房建设成为医务人员开展药品和医疗器械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察的主要场所,引导具有实力的医院向研究型、创新型方向发展,形成医疗卫生服务与科学研究并重的发展格局。

北京市卫健委主任雷海潮曾表示,北京大医院要改风向,北京市属大医院的发展方向和理念,不能再继续围绕门诊量、住院量,要发展疑难重症服务,围绕人才培养、技术创新、知识扩散为重要内容,北京未来三级医院将围绕研究型病房做好功能强化。

据悉,研究型病房建设标准和管理办法由北京市卫生行政部门会同有关部门另行制定。

下一节:解决床位难题允许“增床”

完善研究型病房支撑服务体系

成果转化也能评职称

《意见》指出,研究型病房可不纳入医院平均住院日、床位周转次数、病床使用率以及相关费用计算等。

根据《意见》,北京将健全研究型病房质量控制和风险防范体系。成立北京市临床研究专家委员会,建立全市统一的临床研究管理和服务平台,促进信息透明对称和资源开放共享。

北京还将成立伦理审查联盟和区域伦理委员会,逐步建立医院间和区域内的伦理审查结果互认机制。

北京将建立受试者招募合作联盟,提升临床研究受试者的招募效率和质量。

北京将建设重大疾病临床数据和样本资源库支持研究型病房的样本库,享受首都科技条件平台相关激励政策。积极推动商业保险公司设立临床研究责任险,促进临床研究平稳健康发展。

加快推动科技成果转化

《意见》指出,北京将深化研究型病房与国内外一流研究机构和医药健康企业的合作,成立由临床、基础、生物统计、药物分析等多中心、多学科顶尖人才组成的高水平临床研究创新团队,加大临床研究队伍建设力度。

同时,北京多渠道资助引导研究型病房与高校、科研机构、高新技术企业和技术转移机构等联合开展药品和医疗器械研发、生命科学前沿技术的基础和临床研究、人工智能和医学大数据的开发和利用等转化研究。鼓励支持依托医院通过建立长期合作伙伴关系的方式,探索医、研、企之间的成果分享和转化的新机制。

对符合条件和程序要求的医疗服务项目,医疗机构可按规定执行新增医疗服务价格。

根据安全、有效、费用可负担等要求,鼓励支持医院使用创新药物和医疗器械及相关技术和规范,促进医药健康科技成果及时进入临床应用。

据悉,北京市级财政将对纳入建设规划的示范性研究型病房,给予一次性建设经费补贴和基于考核结果的奖励经费保障。

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